《潔凈室及相關受控環境：檢測技術分析與應用》標準文件

更新時間：2018-05-21

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國家標準委員會發布GB/T 36066-2018

《潔凈室及相關受控環境：檢測技術分析與應用》

近日，國家標準委員會發布GB/T 36066-2018《潔凈室及相關受控環境：檢測技術分析與應用》。該標準給出了潔凈室及相關受控環境的檢測（包括驗證）要求、基本儀器配置和技術要求，適用于潔凈室及相關受控環境的檢測技術分析與應用。新發布的標準將于2018-07-01起實施。

解讀如下：

規定了制藥、醫療、電子、科學實驗室等不同應用領域的檢測要求，如下：

對于制藥領域，要求檢測要求

規定了不同測試項目的先后順序:

1. 風量、風速、壓差檢測。

2. 空氣過濾器“安裝檢漏”作業(承建商已完成檢漏,此項仍需復查或進行抽檢)。

3. 潔凈度檢測。

4. 噪聲、照度、溫度、相對濕度項目檢測。

5. 菌落數項目檢測。系統滅菌、消毒后,運行24 h 后，進行沉降菌取樣,及時送實驗室培樣。異地沉降菌取樣,宜使用*密封的一次性采樣皿,采樣后以zui快速度送回實驗室培樣(一般不超過12h)。

6. 氣流平行度測試。

規定了不同檢測儀器的校準要求，如：

粒子計數器要求濃度誤差為+-20%，采樣探頭配管不得超過8m，校準周期不超過12個月等

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